新華制藥取得鹽酸美金剛片藥品注冊(cè)批件
時(shí)間: 2024.12.18
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近日，新華制藥鹽酸美金剛片獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，進(jìn)一步豐富了公司老年用藥產(chǎn)品，上市后可為患者帶來(lái)更多用藥選擇。
美金剛是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑，可阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷，用于治療成年患者中重度至重度阿爾茲海默癥，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》乙類品種。
除鹽酸美金剛片獲準(zhǔn)上市外，新華制藥研制的另一款抗老年癡呆的重磅創(chuàng)新藥物已經(jīng)進(jìn)入一期臨床，有望成為全球首個(gè)在此靶點(diǎn)突破的新藥。
后續(xù)，新華制藥將以科研推轉(zhuǎn)型，加速新產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化，豐富市場(chǎng)供給，為人民群眾提供更多吃得起的放心好藥。
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